研究詳情：

患者與方法

共納入353例FOLFOX （氟尿嘧啶，亞葉酸和奧沙利鉑）輔助**的結直腸癌患者，被隨機分配到三組：奧沙利鉑**前后給予靜脈鈣鎂合劑，奧沙利鉑**前后給予安慰劑，或奧沙利鉑**前給予鈣鎂合劑，**后給予安慰劑。主要研究終點是由癌癥生活質量的測量問卷和化療引起的周圍神經病變20個工具衡量的**累積神經毒性。

結果

在主要終點或額外神經病變測量方面，各個**組間都沒有顯著差異。此外，鈣鎂合劑基本上不降低奧沙利鉑引起的急性神經病變。

結論

本研究不支持使用鈣鎂合劑來防止奧沙利鉑引起的神經毒性。

家觀點：

讓我們看一下Charles L Loprinzi教授對于該項鈣鎂合劑的III期試驗研究的一些后續(xù)評論。

Loprinzi教授：梅奧診癌癥，腫瘤內科學家，腫瘤學教授

當我們**將這一試驗發(fā)布于2013年臨床腫瘤學會年會上的時候，我就認為這是一個能改變臨床實踐的研究。這一研究后公布于臨床腫瘤學會結直腸癌口頭會議上的大量信息確認了我的想法。首先，盡管有上千聽眾，但是對于這一研究的公布，他們未提出任何疑問和問題。其次，臨床腫瘤學會選取了結直腸癌討論會后**上午來公布這一研究結果。另外，臨床腫瘤學會將這一研究選為2013年臨床癌癥的重要進展。

我們應該如何進行下一步研究？不幸的是，有發(fā)表的、合理的、III期臨床試驗都未能提供有效的據明，有哪種**能夠阻止應用奧沙利鉑或其它毒害神經的**化療后相關性周圍神經病變的發(fā)生。我們還研究了其它的試驗**，素和腎上腺素受體抑制劑是*有發(fā)展前景的****。盡管如此，目前的研究說明，在臨床實踐中應用這些**之前，在臨床試驗中適當的評估非常重要。

除了尋找**神經病變的**，了解每個患者的風險非常重要。有一些潛在的遺傳因素和臨床因素能夠預測哪些患者可能在大量、長期應用化療后出現周圍神經病變。但是對大多數患者而言，還沒有一種**能夠明顯影響臨床實踐，大多數醫(yī)生不會給已經患有嚴重周圍神經病變的患者應用奧沙利鉑。

沿著這一研究思路，還需要進一步進行試驗研究。如果發(fā)現患者處于高危狀態(tài)，要結合每個患者的不同情況綜合考慮**的療效以及其對神經的毒害，然后決定是否使用該藥。這些信息對尋找適合臨床試驗的高?；颊咭灿袔椭?，從而研究出能阻止化療致神經病變的**。

早期化療研究的一些信息也能夠幫助我們判斷哪些患者需要應用大量的神經毒害**。急性周圍神經病變綜合征能夠預測哪些患者將會出現大量的慢性神經病變。個月**后神經病的發(fā)展速度也預示著以后神經病變的風險大小。我們要繼續(xù)沿這一思路進行研究。

*后，看一下過去10年中奧沙利鉑與鈣鎂合劑一同應用的例子，就像過山車一樣，也會給我們一些經驗教訓。