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植入式支架vs絲裂霉素C:小梁切除術(shù)新選擇

 尋求更好的小梁切除術(shù)

作為青光眼濾過(guò)手術(shù)的金標(biāo)準(zhǔn),小梁切除術(shù)的并發(fā)癥包括低眼壓、超量濾過(guò)、滲漏、眼內(nèi)炎。隨抗纖維化**如絲裂霉素C(MMC)的使用,這些并發(fā)癥的發(fā)生率增加。但如果沒(méi)有抗纖維化**,會(huì)很容易形成瘢痕而導(dǎo)致手術(shù)失敗。因此,一個(gè)可以*大限度減少瘢痕化而不增加并發(fā)癥的輔助劑將備受歡迎。本文研究的就是這樣一種藥劑-植入式膠原蛋白基質(zhì)。結(jié)果發(fā)表于【Clin Experiment Ophthalmol 2012 Dec 25】。

方法:

Narayanaswamy 及其同事進(jìn)行了一項(xiàng)前瞻性、非隨機(jī)對(duì)照研究。比較小梁切除術(shù)中運(yùn)用Ologen膠原蛋白基質(zhì)植入物與MMC的1年結(jié)果。A組33只眼,接受Ologen植入,對(duì)照組33只眼接受MMC。

有患者均21歲以上,診斷為原發(fā)性開角型青光眼或原發(fā)性閉角型青光眼,且眼內(nèi)壓未得到有效控制。有患者運(yùn)用**或激光**失敗,并有明顯的白內(nèi)障?;€時(shí)均接受一系列檢查包括BCVA、裂隙燈、連續(xù)3次眼壓監(jiān)測(cè)、前房角鏡、散瞳眼底檢查。手術(shù)前各組人口學(xué)特征、青光眼診斷、BCVA、杯盤比、視野指數(shù)等無(wú)差異。

干預(yù):

兩組均制作以穹窿為基底的結(jié)膜瓣和4x4mm的矩形鞏膜瓣。分別放置Ologen或MMC。均顳側(cè)透明角膜切口行白內(nèi)障超聲乳化,并在囊?guī)?nèi)置入人工晶體。

主要評(píng)價(jià)指標(biāo)為12個(gè)月時(shí)的眼壓變化。次要終點(diǎn)包括額外的術(shù)后**及**事件。

“圓滿成功”定義為:IOP<18mmHg,1年內(nèi)無(wú)需降眼壓****。

“預(yù)后合格”定義為:IOP<18mmHg,需要降眼壓****或針刺分離。

“失敗”定義為:連續(xù)兩次隨訪IOP>18mmHg,或需要重復(fù)手術(shù)。

發(fā)現(xiàn):

Ologen組1年時(shí)相比基線平均眼壓降低2.9mmHg(P=0.003),MMC組降低6.9mmHg(P<0.001)。

術(shù)前使用青光眼**的平均數(shù)量:MMC組高于Ologen組(2.0±0.8 vs 1.55±0.7, P=0.02)。術(shù)前基線平均眼壓為:MMC組21.5±6.5mmHg,Ologen組18.4±4.6mmHg (P=0.05)。調(diào)整這兩個(gè)因素后,2組間眼壓降低程度無(wú)顯著差異(P=0.16)。

Ologen組中,48.5%達(dá)到“圓滿成功”,MMC組有66.7%(P=0.2);“合格預(yù)后”為9.0% vs 18.1%(P=0.4);“失敗”為9.09% vs 12.1% (P=0.99)。兩組患者均未重復(fù)進(jìn)行青光眼手術(shù)。

 

植入式支架 vs 絲裂霉素C,小梁切除術(shù)新選擇

 

視點(diǎn):

小梁切除術(shù)是非常重要的青光眼手術(shù),但即使由經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師來(lái)操作,長(zhǎng)期預(yù)后也難以預(yù)測(cè)。成功的濾過(guò)手術(shù)需要平衡切口的**程度。隨著抗代謝**如5-氟尿嘧啶和絲裂霉素C的使用,濾過(guò)泡瘢痕減少,但術(shù)后低眼壓、濾過(guò)泡滲漏、眼內(nèi)炎的發(fā)生率卻在增加。因此,任何能增加手術(shù)性并維持降眼壓效果的手段都很有價(jià)值。

Ologen是一種可生物降解的植入式膠原蛋白基質(zhì)支架,目的是促進(jìn)并調(diào)控手術(shù)后再生,減少瘢痕的形成,而不需要抗代謝**的參與。據(jù)廠商的介紹,它能讓成纖維細(xì)胞在矩陣內(nèi)生長(zhǎng)來(lái)避免瘢痕和創(chuàng)口收縮。理論上可以創(chuàng)造出理想的低彌漫性濾過(guò)泡。此外,這個(gè)植入物具有多孔的蓄水空間,形成緩沖區(qū)避免過(guò)量濾過(guò),進(jìn)而避免術(shù)后低眼壓。

Ologen植入眼結(jié)膜和筋膜囊下,本身就高出眼表,可能會(huì)讓濾過(guò)泡的形態(tài)功能評(píng)估變的困難。因此,需要一些經(jīng)驗(yàn)來(lái)識(shí)別患者是否會(huì)受益于進(jìn)一步的程序,比如松解縫線或針刺分離。這項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)兩組松解縫線的頻率沒(méi)有差異,但Ologen組往往需要更多的針刺分離聯(lián)合5-氟尿嘧啶(39% vs 6% 對(duì)比MMC組)。

Ologen比抗代謝**昂貴,但在某些方面更有優(yōu)勢(shì)。它不像MMC會(huì)導(dǎo)致畸形,可以用于妊娠期患者,也方便正在妊娠的醫(yī)生和手術(shù)人員使用。此外,一些高度近視、鞏膜薄的患者,長(zhǎng)期低眼壓的風(fēng)險(xiǎn)較高,而這個(gè)植入物可能更。還有些患者有潛在的鞏膜溶解風(fēng)險(xiǎn),使用MMC非常危險(xiǎn),顯然更適合用這種植入物。

這項(xiàng)研究的對(duì)象主要是亞裔人群,如果要廣泛使用,還需要多樣化的研究群體。在此之前,使用抗代謝**仍然是金標(biāo)準(zhǔn),但對(duì)于特定人群應(yīng)當(dāng)考慮到Ologen。

編譯自: Trabeculectomy: Implantable Collagen Matrix vs Mitomycin C. Medscape. Mar 21, 2013.