骨科大手術(shù)患者發(fā)生靜脈血栓栓塞癥的風(fēng)險(xiǎn)較高。RECORD試驗(yàn)比較了利伐沙班與皮下注射低分子量肝素——依諾肝素，基于研究結(jié)果利伐沙班被批準(zhǔn)用于骨科大手術(shù)患者以預(yù)防靜脈血栓栓塞。

Turpie 博士談到：“在過去，*好的方案是每天一次注射給藥，這對于患者而言是一種負(fù)擔(dān)，但我們現(xiàn)在有了新的口服**可提供更好的保護(hù)，而且不需要每天監(jiān)測抗凝效果。RECORD試驗(yàn)在各地超過12000名髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者中評價(jià)了利伐沙班預(yù)防靜脈血栓栓塞的。與依諾肝素相比，利伐沙班使VTE的風(fēng)險(xiǎn)降低約50％。這是非常大幅的降低，同時沒有顯著增加嚴(yán)重出血并發(fā)癥的發(fā)生率。”

XAMOS是一項(xiàng)上市后的研究，在37個的252個研究比較了利伐沙班與任何其他**（“標(biāo)準(zhǔn)**”）預(yù)防髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期大手術(shù)后VTE的。

研究的目的是為明確RECORD研究信息是否可轉(zhuǎn)化到一般的醫(yī)療實(shí)踐中，2009年至2011年招募了17,701例患者，8778例接受利伐沙班，8,635例接受標(biāo)準(zhǔn)**，其中7,055例（81.7％）使用LMWH。利伐沙班、標(biāo)準(zhǔn)**或LMWH組患者的年齡、性別、體重、種族相似，也與RECORD研究中接受利伐沙班**的患者類似。

與RECORD研究一樣，XAMOS研究發(fā)現(xiàn)利伐沙班組的血栓栓塞事件發(fā)生率較低。具體而言，利伐沙班與低分子肝素組血栓栓塞事件的發(fā)生率分別為0.89％和1.46％（OR 0.61），有癥狀的動脈血栓栓塞事件發(fā)生率分別為0.23％和0.37％（OR 0.62），有癥狀靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生率分別為0.65％和1.09％（OR 0.59）。

RECORD研究定義的嚴(yán)重出血事件發(fā)生率，利伐沙班和低分子肝素組類似，分別為0.4％和0.3％（比值比為1.28）。這與RECORD1-4的匯總分析結(jié)果也類似。

就藥品管理（EMA）定義的**中出現(xiàn)的嚴(yán)重出血而言，XAMOS研究實(shí)，利伐沙班組嚴(yán)重出血的發(fā)生率并沒有顯著高于LMWH組（1.7％和1.4％; OR 1.19）。這與RECORD1-4的匯總分析結(jié)果也類似。

“主要信息是，我們現(xiàn)在有了一組完整的數(shù)據(jù)。在先前研究結(jié)果的基礎(chǔ)上增加了四期RECORD和（四期）XAMOS試驗(yàn)數(shù)據(jù)。我們有了更多的療效數(shù)據(jù)。我們認(rèn)為，使用比以往**方法更方便的新型口服抗凝藥顯著減少VTE事件，而且沒有出血危險(xiǎn)性非常高的缺點(diǎn)。雖然我們觀察到出血并發(fā)癥的發(fā)生輕度增加，但這一新的**預(yù)防了患者的血栓，其受益大于風(fēng)險(xiǎn)，”德國德累斯頓技術(shù)大學(xué)血管醫(yī)學(xué)科的Jan Beyer-Westendorf博士補(bǔ)充說（Jan Beyer-Westendorf沒有參與這些研究）。